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国家“开绿灯” 百亿大品种领衔一致性评价- #

更新时间:2018-06-29  浏览次数:

  氯吡格雷是由赛诺菲和施贵宝联合开发的新一代抗凝血剂,氯吡格雷于1997年在美国率先上市,凭借疗效好、不良反应小等优点,上市第4年销售额就已接近20亿美元,2011年全球销售额接近100亿美元。但是自2012年5月17日美国核心化合物专利到期后,销售额断崖式下滑。中国市场上目前共有3家企业生产氯吡格雷制剂产品。信立泰的泰嘉(硫酸氢氯吡格雷片)于2000年获批上市,原研药波立维取得行政保护后于2001年上市,由于特定历史原因,泰嘉得以与原研药在中国市场长期共存,第2家国产氯吡格雷一直到2012年才进入市场,猛料两肖四码默认版块。赛诺菲的波立维在国内市场多年来一直处于一家独大的局面,2016年国内市场份额为59.62%,信立泰的泰嘉为30.36%,乐普药业占据10.01%。在第一批公布的通过一致性评价的名单中,信立泰的泰嘉赫然在列,而乐普药业也在积极开展在一致性评价,国产品牌取得更大的市场份额已成必然。

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